Tras los primeros ensayos en animales plantean extender las pruebas
La plitidepsna, fármaco antiviral producido por la empresa española PharmaMar y probado en laboratorios experimentales de Francia y Estados Unidos, demostró una disminución del 99 por ciento de las cargas virales del SARS-CoV-2.
Tras publicar los resultados en la revista Science, PharmaMar informó que los experimentos “in vitro” e “in vivo” que se llevaron a cabo en modelos animales con la plitidepsna, también utilizada como antitumoral, probaron tener una eficacia antiviral y un perfil de toxicidad prometedores.
Los autores de la investigación resaltaron que la plitidepsina es el compuesto más potente descubierto hasta ahora y plantearon que debería probarse en ensayos clínicos ampliados para el tratamiento de la covid-19.
El estudio fue realizado en conjunto por la española PharmaMar y los laboratorios de los investigadores Kris White, Adolfo García-Sastre y Thomas Zwaka, en los Departamentos de Microbiología y de Biología Celular, Regenerativa y del Desarrollo, en la Icahn School of Medicine del Monte Sinai (Nueva York); los científicos Kevan Shokat y Nevan Krogan, en el Instituto de Biociencias Cuantitativas de la Universidad de California San Francisco, y de Marco Vignuzzi, en el Instituto Pasteur de París.
Los investigadores determinaron que “la actividad antiviral de la plitidepsina contra el SARS-CoV-2 se produce mediante la inhibición de una conocida diana (la eEF1A). A su vez, aseguraron que este fármaco demostró “in vitro” una fuerte potencia antiviral, en comparación con otros antivirales contra el SARS-CoV-2, y además con una toxicidad limitada.
En dos modelos animales diferentes de infección por el coronavirus SARS-CoV-2 el ensayo probó la reducción de la replicación viral y también comprobó una disminución del 99 por ciento de las cargas virales en el pulmón de los animales tratados con plitidepsina.
El informe también indica que si bien la toxicidad es una preocupación en cualquier antiviral dirigido a una proteína de la célula humana, el perfil de seguridad de la plitidepsina está bien establecido en humanos. Además, señala que las dosis bien toleradas de este medicamento que se utilizaron en el ensayo clínico contra la covid-19 son incluso más bajas que las utilizadas en estos experimentos.
Asimismo, se llegó a la conclusión de que la plitidepsina actúa bloqueando la proteína eEF1A, que está presente en las células humanas y es utilizada por el SARS-CoV-2 para reproducirse e infectar a otras células. Este mecanismo culmina en una eficacia antiviral también “in vivo”.
“Creemos que nuestros datos y los resultados positivos iniciales del ensayo clínico de PharmaMar sugieren que plitidepsina debería considerarse seriamente para ampliar los ensayos clínicos para el tratamiento de covid-19”, sostuvieron los autores del informe.
PharmaMar recordó que ante la continua propagación mundial del coronavirus y la creciente desesperación por encontrar un tratamiento, el director del Instituto de Biociencias Cuantitativas (QBI) de la Universidad de California en San Francisco, Nevan Krogan, sumó fuerzas con investigadores de la Universidad de California, el Instituto Gladstone, la Escuela de Medicina Icahn del Monte Sinaí, el Instituto Pasteur y el Instituto Médico Howard Hughes, para la búsqueda de un tratamiento.
Este grupo de expertos fue el primero en trazar un mapa exhaustivo del genoma de la covid-19 y en descubrir que el virus interactúa con 332 proteínas de las células humanas, según precisa PharmaMar.
Actualmente, la biofarmacéutica española se encuentra negociando con diferentes organismos reguladores el inicio de los ensayos de fase III.
